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HAS : Evaluation des implants de réfections de paroi, de suspension et d’enveloppement en chirurgie digestive et dans les indications spécifiques à la chirurgie pédiatrique

samedi 26 juin 2010


L’objectif de ce travail est de réévaluer les différentes catégories d’implants de réfection de paroi, de suspension et d’enveloppement afin notamment de :
 

  • s’assurer du bien fondé de leur remboursement,
     
  • définir les indications et les situations cliniques d’utilisation des différents types d’implants de réfection de paroi, de suspension et d’enveloppement ;
     
  • réévaluer l’intérêt de ces implants en prenant en compte le rapport effet thérapeutique/effets indésirables et la place dans la stratégie thérapeutique ;
     
  • déterminer les conditions d’utilisation et de prescription ;
     
  • définir les modalités d’inscription des produits sur la LPPR et décrire, le cas échéant, les caractéristiques techniques auxquelles doivent répondre les implants de réfection de paroi inscrits sur la LPPR.


Les implants de réfection de paroi, de suspension et d’enveloppement sont utilisés dans de nombreuses indications ; principalement en chirurgie digestive et chirurgie pédiatrique. En chirurgie digestive, les indications retenues sont la hernie de l’aine, la hernie de la paroi abdominale antéro-latérale, l’éventration, la hernie ombilicale, l’éviscération, le prolapsus rectal, la hernie hiatale. En chirurgie pédiatrique, les indications retenues sont l’omphalocèle, le laparoschisis, la hernie de coupole diaphragmatique, et le traitement hémostatique conservateur des viscères.
La CEPP recommande la création de trois grandes catégories d’implants de réfection de paroi, de suspension et d’enveloppement définies par 11 descriptions génériques :
 

  1. les implants plans,
     
  2. les implants préformés en trois dimensions,
     
  3. les implants bifaces.
     


Pour chaque description générique des spécifications techniques sont recommandées. Elles prennent notamment en compte la composition de l’implant, le mode d’assemblage des fils et le grammage. Les indications ont été précisées pour chaque description générique. Un implant de référence a été défini, par indication, afin de démontrer l’intérêt des autres implants de réfection de paroi par rapport à la référence. La CEPP a alors effectué des comparaisons des descriptions génériques au sein d’une même indication, soit à l’aide des données comparatives recensées dans la littérature, soit sur avis d’experts en l’absence de données comparatives. Le nom de marque a été réservé aux implants pour lesquels une étude clinique complémentaire est demandée.


Documents :

  

 Evaluation des implants de réfections de paroi, de suspension et d’enveloppement en chirurgie digestive et dans les indications spécifiques à la chirurgie pédiatrique  : http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2009-03/rapport_implants_de_refection_de_paroi.pdf
Synthèse de l'évaluation des implants de réfections de paroi, de suspension et d’enveloppement en chirurgie digestive et dans les indications spécifiques à la chirurgie pédiatrique : http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2009-03/synthese_rapport_devaluation_sur_les_implants_de_refection_de_paroi.pdf
Fiche Bon Usage des Technologies de Santé - Implants de réfection de paroi : quel implant dans quelle indication ? : http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2010-02/fiche_de_bon_usage_implants_refection_paroi.pdf 
[Pascal]  


 


 


 


 


 


Voir en ligne : Haute Autorité de Santé


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